【临床招募】未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）非小细胞肺癌患者

我院胸部肿瘤科正在开展“一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）非小细胞肺癌受试者中比较 Dato-DXd联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、III期试验”

 

 

【研究药物简介（活性成分）】：

Dato-DXd是Dato-DXd 是一种由重组人源化抗-TROP2 免疫球蛋白 1 单克隆抗体 MAAP-9001a 通过硫醚键共价结合至药物连接子 MAAA-1162a 形成的抗体-药物偶联物。

 帕博利珠单抗是一种强效的人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，可以较高特异性与PD-1受 体结合，从而抑制其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用

 

【主要入选标准】：

1. 随机分组时存在IIIB或IIIC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗或IV期NSCLC疾病

2. 根据对肿瘤组织的分析，已证实EGFR、ALK和ROS1驱动基因改变的检测结果为阴性。如果未获得EGFR、ALK和ROS1的检测结果，则要求受试者在当地进行这些基因改变检测。

3. 中心实验室使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx分析（至少6张切片），确定肿瘤具有PD-L1高表达（TPS≥50%）

4. 基于当地影像学评估（使用RECIST第1.1版），具有可测量病灶。

5. 没有已知的NTRK、BRAF、RET、MET驱动基因改变或具有当地批准疗法的其他驱动激酶基因改变。（入组前不需要检测除EGFR、ALK和ROS1外的基因改变。）

6. 预计生存期大于3个月

 

 

【研究人员信息和联系方式】：

单位名称：华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

姓名：董晓荣   教授

职称：主任医师

电话：027-85872116

地址：湖北省武汉市江汉区马场角109号协和肿瘤中心

卢晓黎 13871244098

联系人：王丝雨（临床研究协调员）  15207135301

有意向的患者或家属可以携带详细病史资料（如出院小结、病理报告、基因检结果、影像胶片等）挂号预约董晓荣教授线下门诊详细咨询或通过网上诊室申请问诊咨询。

门诊地点

周一上午：金银湖院区门诊楼 3 楼 A1 区（环湖路与环路六路交叉口）；

周二上午：协和肿瘤中心门诊楼 3 号楼 1 楼（马场路 109 号）；

周二下午：协和本部门诊楼 9楼名医门诊（解放大道 1277 号）；

周四上午：协和本部门诊楼 5 楼 A 区（解放大道 1277 号）；

挂号流程 

周一上午：WX关注武汉协和医院→就医服务→在线挂号→金银湖院区→肿瘤内科专家→周一

周二上午：WX关注武汉协和医院→就医服务→在线挂号→协和本部→肿瘤中心→门诊分部专家→周二上午

周二下午：WX关注武汉协和医院→就医服务→在线挂号→协和本部→名医门诊→名医肿瘤→周二下午

周四上午：WX关注武汉协和医院→就医服务→在线挂号→协和本部→肿瘤科→肿瘤科专家→周四上午