难治性抑郁症的脑起搏器植入临床试验患者招募

什么是难治性抑郁症

严重的抑郁症，表现为抑郁情绪和或兴趣缺失，伴有躯体症状、植物神经症状和精神心理症状。抑郁症可以造成患者、家庭、社会的大量经济损失，并且可能致残（自残）、致死（自杀）。药物和精神疗法目前仍然是严重抑郁症的治疗基石，但是仍有高达30%的患者并未能获得明显的改善。在接受经颅磁刺激和电休克治疗后，仍有10%-20%没有疗效或很快复发。

这些不能通过药物改善症状的患者，最终往往会以出其不意的方式，结束自己花样灿烂的生命。为了避免这种人间悲剧的发生，海军军医大学（原第二军医大学）附属长海医院神经外科正在进行“评价植入式神经刺激系统治疗难治性抑郁症的有效性和安全性的前瞻性、单中心临床试验”。

什么是脑起搏器

脑起搏器是俗称，学名叫脑深部电刺激术。是通过一个不断释放微弱电流，刺激脑中特定结构（治疗不同疾病选择不同的结构），达到治疗神经、精神系统疾病效果的高科技产品。近年来神经调控技术在神经影像、神经解剖等学科的支持下，脑起搏器已经成为治疗多种神经、精神系统疾病的利器。从1997年全球上市以来，已经有超过25万人接受过这种疗法。目前这种疗法成熟的运用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、舞蹈症等运动障碍疾病中，很多研究显示，脑起搏器在药物难治性癫痫、戒毒、中枢性疼痛、精神疾病等方面也有着非常光明的应用前景。

  脑起搏器的工作示意图

脑起搏器治疗抑郁症的治疗原理

脑的活动，是通过电讯号与神经递质反复转换，来进行区域和区域之间的沟通的。药物治疗抑郁症，主要是通过改变全脑的某种神经递质的浓度，从而改变神经的兴奋性。而脑起搏器，则直接通过调节电信号的传递，来发挥更直接、更精确的治疗效果。

脑起搏器通过微弱的放电，直接精细调节电信号的异常。图片引自kids.frontiersin.org

具体而言，脑深部电刺激治疗抑郁症的原理可能是抑制或者调控引起抑郁症状的过度活跃的边缘系统-皮层连接。主要是胼胝体下扣带回皮层、腹侧内囊和腹侧纹状体。既往在使用脑起搏器治疗强迫症的时候，就已经可以观察到强迫症患者合并的抑郁症获得明显的改善。除了上述解剖结构，伏隔核也发挥着重要的作用，是边缘系统中情绪与运动控制的大门。上述结构由内侧前脑束串联起来，所以内侧前脑束是脑起搏器发挥治疗抑郁症疗效的核心环节。

上图的Nucleus Accumbens就是伏隔核

既往国际上已经有几十个研究使用脑起搏器治疗难治性抑郁症了（药物无效的那批病人）。那到底脑起搏器有没有效果呢？有用的！既往的研究显示，无论是电刺激腹侧内囊、伏隔核、还是胼胝体下扣带回皮层，在术后16周的时候，都可以显著改善上述40-60%患者的抑郁症状。但是仍有30-40%的患者是对脑起搏器没有反应的。为了增加治疗的效果，我们设计了本次实验。

本临床研究较既往研究的优势在哪里？

既往研究中30-40%的患者之所以治疗效果不佳，大部分与电极放置的位置偏离内侧前脑束或者刺激强度不足以改变内侧前脑束有关。我们的研究中，使用了世界上最新型的分区电极，一根电极可以同时覆盖伏隔核和腹侧内囊两个解剖结构，拥有更为强大的内侧前脑束电活动修正能力，可以更为精准的调节患者的抑郁情绪。

为什么选择在长海医院接受治疗？

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）创建于1949年，是一所学科门类齐全、医疗特色鲜明、综合实力强劲的现代化大型综合性医院。神经外科建于1953年，是上海最早设立神经外科的医院之一。经过60多年的发展，目前已建设成为教育部国家重点学科、国家临床重点专科、国家神经外科专科医师规范化培训基地、国家高级卒中中心示范中心、国家卫计委脑卒中筛查与防治示范基地、国家卒中中心培训基地、全军脑血管病研究所、卫生部神经介入培训中心、上海重中之重微创医学中心、上海市脑卒中临床救治中心、上海市神经介入质控中心，神经外科硕士、博士培养点，海军军医大学博士后工作站。

现有工作人员160人，医疗系列46人，其中正高7人，副高13人，博士生导师6人，硕士生导师9人，科室展开床位134张，神经重症监护床位26张，专用的显微神经外科手术室3间、神经介入导管室3间、配备3台双C-DSA、手术显微镜、无框架导航、神经电生理监测、LEKSELL和CRW立体定向仪系统等先进设备。

功能神经外科组是国内第一批进行脑深部电刺激的中心，是中华医学会功能神经学组副组长单位。近5年脑起搏器手术量全国前三。

脑起搏器手术安全么？

脑起搏器手术是一种微创的手术，痛苦下、安全性高、并发症发生率较低，与帕金森病的脑起搏器手术治疗非常相似。具体可以参见本文章的《帕金森病DBS手术危险么》和《脑深部电刺激手术真的那么可怕么》。

接受治疗的付出与获益？

您将免费获得价值20万元的植入式神经刺激系统一套。您将有非常大的机会获得难治性抑郁症的痊愈。您将获得专业团队的诊断和随访。您付出的住院和手术费用一般不超过2万人民币。

谁能参加？

1.  年龄18-60周岁，性别不限；

2.  民族：汉族；

3.  符合DSM-V中重度抑郁症的诊断标准（2名精神科医生分别诊断）；

4.  能够配合完成的1年的随访研究；

注：难治性抑郁症定义：对至少两种不同种类的抗抑郁药物（其中一种必须为草酸艾斯西酞普兰）有足够的治疗时间和剂量，而没有反应的患者。

您需要做什么？

专业的医生会向您介绍研究目的，研究方式和相关检查。如果您自愿签署书面的知情同意书，并且确实符合研究入选要求，您就可以加入本研究！